Ανακλήθηκε rapid test κορωνοϊού από τον ΕΟΦ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε επίσημη ανακοίνωση σύμφωνα με την οποία αποφασίστηκε η ανάκληση από την Ελληνική αγορά του προϊόντος «VISION COVID19 Rapid Antigen test kit» της κατασκευάστριας εταιρείας VİSİON BİYOTEKNOLOJİ ARAŞTIRMA GELİŞTİRME LABT. SİST.SAN. VE TİC. LTD ŞTİ, με έδρα την Τουρκία.

Ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν καταγγελίας, στην πόλη της Θεσσαλονίκης, σε δύο υποκαταστήματα ιδιωτικής εταιρεία παροχής υπηρεσιών διαγνωστικών ελέγχων ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του ιού SARS-CoV-2 (rapid test), με αντικείμενο τη νομιμότητα της λειτουργίας της και των υπηρεσιών που παρέχει, αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας, 

Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε ότι το συγκεκριμένο rapid test δεν έφερε την ειδική σήμανση «CE» και ως εκ τούτου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης στις οδηγίες χρήσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Οι επιθεωρητές της ΕΑΔ γνωστοποίησαν τα ευρήματα του ελέγχου στις αρμόδιες εποπτικές Αρχές, με αποτέλεσμα ο ΕΟΦ να ανακαλέσει το συγκεκριμένο προϊόν από την αγορά για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.